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藥品包裝玻璃領(lǐng)域自主創(chuàng)新體系的構(gòu)建和實(shí)施

目 錄
　  
　  第一部分 成果概要 3
　  第二部分 前 言 4
　  一、 公司基本情況 4
　  二、 公司經(jīng)營情況 5
　  第三部分 藥品包裝玻璃領(lǐng)域自主創(chuàng)新體系的構(gòu)建和實(shí)施 7
　  一、 一級耐水中性硼硅玻璃自主創(chuàng)新的產(chǎn)生背景 7
　  1. 我國藥品玻璃包裝所面臨的問題 7
　  2. 我國藥品包裝玻璃生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀 8
　  3. 國家和人民需要一級耐水中性硼硅玻璃 9
　  4. 研發(fā)一級耐水中性硼硅玻璃存在的難題 9
　  二、 自主創(chuàng)新體系的主要內(nèi)容和做法 10
　  1. 公司自主創(chuàng)新戰(zhàn)略的制定 10
　  2. 一級耐水中性硼硅玻璃技術(shù)創(chuàng)新路線的制定 11
　  3. 公司自主創(chuàng)新體系的組織建設(shè) 12
　  4. 公司自主創(chuàng)新的程序化和文件化 15
　  5. 公司自主創(chuàng)新體系的實(shí)施 16
　  三、 自主創(chuàng)新體系的實(shí)施效果 20
　  1. 公司通過自主創(chuàng)新取得了明顯的經(jīng)濟(jì)效益 20
　  2. 公司通過自主創(chuàng)新取得了明顯的社會效益 20
　  3. 企業(yè)通過自主創(chuàng)新取得的技術(shù)成果 21
　  4. 企業(yè)實(shí)施自主創(chuàng)新取得的榮譽(yù) 22
　  四、 持續(xù)改進(jìn) 22
　  
　  
　  第一部分 成果概要
　  公司通過創(chuàng)新戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略、組織創(chuàng)新、技術(shù)交流、創(chuàng)新體系建設(shè)，最終實(shí)現(xiàn)了技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，發(fā)明了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的一級耐水中性硼硅玻璃管的熔制方法，這項(xiàng)發(fā)明專利技術(shù)屬于國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先，一級耐水藥用中性硼硅玻璃管填補(bǔ)了國內(nèi)空白。這項(xiàng)創(chuàng)新成果不但提高了效率，降低了成本替代了進(jìn)口，而且解決了節(jié)能降耗和環(huán)境保護(hù)問題，將高耗能、高污染的藥用包裝玻璃產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化為節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)。我公司研制的一級耐水藥用中性硼硅玻璃管經(jīng)國內(nèi)外客戶使用和北京玻璃陶瓷質(zhì)量監(jiān)督檢測中心檢測達(dá)到了國際先進(jìn)水平。
　  技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)：
　  1、窯爐系統(tǒng)設(shè)計(jì)創(chuàng)新。自主設(shè)計(jì)了國內(nèi)最深的爐型、自主開發(fā)了獨(dú)特的電極系統(tǒng)，使玻璃得到充分澄清和均化，并且電極使用壽命能達(dá)五年以上。自主開發(fā)料道“溫控專家”實(shí)現(xiàn)恒功率、恒電流和恒溫控制。
　  2、生產(chǎn)線創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)自動化。全程采用微機(jī)控制，自主研發(fā)了從混合、配料、加料、融化、澄清、拉管成型、初切、精切、自動監(jiān)測、包裝自動化控制的生產(chǎn)線。
　  3、玻璃配方創(chuàng)新。經(jīng)過上百次試驗(yàn)優(yōu)選，優(yōu)化了玻璃配方組分及配比，使一級耐水藥用中性硼硅玻璃的線膨脹系數(shù)和化學(xué)穩(wěn)定性均達(dá)到和超過國際中性硼硅玻璃的要求。
　  
　  第二部分 前 言
　  一、 公司基本情況
　  滄州四星玻璃制管有限公司（以下簡稱“四星制管”或“公司”）創(chuàng)建于2006年3月，注冊資本5000萬元，位于滄州市滄縣紙房頭工業(yè)園區(qū)。
　  公司占地面積105畝，廠房建筑面積27000平方米，擁有二座中性硼硅玻璃窯爐、三條拉管生產(chǎn)線、10臺安瓿機(jī)和150臺立式制瓶機(jī)，具有年產(chǎn)10000噸一級耐水中性硼硅玻璃管和20億支管制藥用玻璃瓶的生產(chǎn)能力。所有產(chǎn)品均取得了食品藥品監(jiān)督管理局的藥包材注冊證，打破了國內(nèi)一級耐水中性硼硅玻璃管完全依賴進(jìn)口的局面，并已出口至韓國、印度、德國、南美等國家和地區(qū)，積極參與國際競爭。
　  現(xiàn)有員工355人，其中：博士畢業(yè)2人，碩士畢業(yè)8人，大學(xué)本科學(xué)歷40人，大專學(xué)歷60人。研發(fā)人員88人，銷售人員13人，管理人員30人，生產(chǎn)人員216人，工勤人員6人。
　  公司已建立完善的法人治理結(jié)構(gòu)，以“發(fā)展民族產(chǎn)業(yè)”為已任，以“以人為本，科技引領(lǐng)未來；質(zhì)量第一，樹精品意識；顧客滿意，創(chuàng)四星品牌”為宗旨，履行“獻(xiàn)身醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、保障人民用藥安全”的責(zé)任。
　  公司是中國醫(yī)藥包裝協(xié)會理事單位，并已通過ISO9001：2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證，擁有自營進(jìn)出口權(quán)。
　  公司是北方最大的藥用管制玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)，全國第二大藥用管制玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)。
　  公司生產(chǎn)的藥品包裝材料得到社會和客戶的高度評價(jià)，被中國中輕產(chǎn)品質(zhì)量保障中心評為“質(zhì)量、服務(wù)、信譽(yù)AAA品牌”和“全國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格”，曾多次獲得哈藥集團(tuán)、湖南漢森制藥股份有限公司和山西普德藥業(yè)股份有限公司等客戶評為優(yōu)秀供應(yīng)商等榮譽(yù)稱號。
　  2010年公司申請國家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資專項(xiàng)資金，國投高科技投資有限公司受國家財(cái)政部、發(fā)改委的委托對我們進(jìn)行了嚴(yán)格的盡職調(diào)查，對我們的技術(shù)給予了充分肯定，在上百個(gè)備選項(xiàng)目中，向國家推薦了我們的項(xiàng)目，并對公司投資3100萬元持股20%，公司因此從一個(gè)私營企業(yè)轉(zhuǎn)變成了一個(gè)相對成熟的擁有國家參股的股份制企業(yè)。
　  二、 公司經(jīng)營情況
　  公司經(jīng)營范圍：制造、銷售：藥用中性硼硅玻璃管、鈉鈣玻璃管制口服液瓶、中性硼硅玻璃管制注射劑瓶、低硼硅玻璃管制注射劑瓶和中性硼硅玻璃安瓿；兼營塑料注件、瓶蓋銷售（限分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營）；制造、銷售玻璃管和玻璃棒；玻璃器皿及貨物或技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國家法律、行政法規(guī)禁止的除外；國家法律、行政法規(guī)限制經(jīng)營的取得許可證后方可經(jīng)營）。
　  公司主導(dǎo)產(chǎn)品為一級耐水中性硼硅玻璃管、太陽能用中性硼硅玻璃管、一級耐水中性硼硅玻璃安瓿、一級耐水中性硼硅玻璃西林瓶、低硼硅安瓿、低硼硅西林瓶和口服液瓶等。其中一級耐水中性硼硅玻璃管和一級耐水中性硼硅玻璃瓶（如下圖），在國內(nèi)市場占有率為26%。
　  
　  一級耐水藥用中性硼硅玻璃管 中性硼硅玻璃管整托裝車
　  
　  直徑8mm和16mm中性硼硅玻璃管 直徑125mm中性硼硅玻璃管
　  
　  一級耐水中性硼硅玻璃安瓿 一級耐水中性硼硅玻璃西林瓶
　  所有的產(chǎn)品均獲得國家食品藥品監(jiān)督管理的藥包材注冊證，其中一級耐水中性硼硅玻璃管是填補(bǔ)國內(nèi)空白的產(chǎn)品。
　  產(chǎn)品獲得市場的廣泛認(rèn)可和贊譽(yù)，為國內(nèi)的湖南漢森、哈藥總廠、長春生物、昆明積大、復(fù)旦復(fù)華、北京自然美等制藥企業(yè)，為江蘇潮華、浙江新康、南通藥榮、丹陽祥和、韓國東信等制瓶企業(yè)，為中國空間技術(shù)研究院等太陽能光熱發(fā)電裝備企業(yè)，提供值得信賴和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
　  2010年止，公司總資產(chǎn)12435萬元，資產(chǎn)負(fù)債率49%，企業(yè)銷售收入12563萬元，利潤總額961萬元。
　  年份 產(chǎn)品銷售收入（萬元） 利潤總額（萬元）
　  2008 8413 66
　  2009 9608 484
　  2010 12563 961
　  
　  2010年公司技術(shù)開發(fā)經(jīng)費(fèi)實(shí)際支出額為931萬元，占銷售收入的7.41%；2009年公司技術(shù)開發(fā)經(jīng)費(fèi)實(shí)際支出額為617萬元，占銷售收入的6.42%；2008年公司技術(shù)開發(fā)經(jīng)費(fèi)實(shí)際支出額為496萬元，占銷售收入的5.9%。
　  第三部分 藥品包裝玻璃領(lǐng)域自主創(chuàng)新體系的構(gòu)建和實(shí)施
　  一、 一級耐水中性硼硅玻璃自主創(chuàng)新的產(chǎn)生背景
　  1. 我國藥品玻璃包裝所面臨的問題
　  目前我國藥品包裝玻璃按玻璃中含硼量的不同，分為四類：一是鈉鈣硅玻璃、二是低硼硅玻璃、三是中性硼硅玻璃、四是高硼硅玻璃。 
　  從八十年代開始，我國的一些制藥企業(yè)所生產(chǎn)的中高端產(chǎn)品就開始直接進(jìn)口管制中性玻璃瓶。到九十年代部分企業(yè)為降低成本開始進(jìn)口藥用中性硼硅玻璃管材生產(chǎn)管制中性玻璃瓶，但德國肖特和美國肯堡等國外企業(yè)賣給我國中性硼硅玻璃管的價(jià)格是國內(nèi)低硼硅玻璃管價(jià)格的8～10倍，并對生產(chǎn)中性硼硅玻璃的技術(shù)實(shí)施封鎖。
　  我國藥用包裝和藥用包裝材料工業(yè)雖然經(jīng)過了幾十年的努力，有了很大的進(jìn)步，但仍比較落后，在藥用玻璃方面與國際水平相比存在很大差距。目前國際上工業(yè)發(fā)達(dá)的國家藥用管制玻璃瓶早已普遍采用一級耐水中性硼硅玻璃管制瓶，而我國由于藥用中性玻璃起步比較晚，受多方面條件的制約，尤其受技術(shù)和生產(chǎn)成本的制約，到2007年之前我國僅能生產(chǎn)膨脹系數(shù)7.0×10-6/℃以上的低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃管及其制瓶。
　  近年以來人民的用藥安全得到了國家領(lǐng)導(dǎo)人的高度重視，經(jīng)對部分注射劑大面積抽查，2009年3月21日在中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會召開的“抗生素?zé)o菌粉針劑質(zhì)量保障和臨床應(yīng)用安全研討會”上公布的數(shù)據(jù)顯示：部分藥品注射劑（占80%）在有效期內(nèi)不合格。究其原因是直接接觸藥品的膠塞和玻璃瓶嚴(yán)重影響藥物的質(zhì)量，我國現(xiàn)有的低硼硅玻璃瓶由于材質(zhì)本身原因決定了鉀鈉析出量超標(biāo)，藥品與玻璃發(fā)生相溶反應(yīng)，至使水針劑澄明度不達(dá)標(biāo)，脫片現(xiàn)象非常普遍，嚴(yán)重危及到人民的用藥安全，醫(yī)療事故時(shí)常發(fā)生，非常有必要在國內(nèi)廣泛使用中性硼硅玻璃，替代低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃包裝。
　  我公司生產(chǎn)的一級耐水中性硼硅玻璃填補(bǔ)了國內(nèi)空白。
　  2. 我國藥品包裝玻璃生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀
　  在2011年8月19日中國節(jié)能協(xié)會玻璃窯爐專業(yè)委員會在江蘇徐州主辦的技術(shù)交流大會上獲知目前我國瓶罐玻璃領(lǐng)域90%以上的企業(yè)采用的是燃燒發(fā)生爐煤氣的馬蹄焰窯，至今還未獲知國內(nèi)有采用這種技術(shù)熔化成功一級耐水中性硼硅玻璃的記錄，這項(xiàng)技術(shù)由于能源利用率低，以及排出大量的二氧化碳、氮化物、硫化物和煙塵，勢必造成高能耗和環(huán)境污染嚴(yán)重。
　  在公知技術(shù)中，德國肖特、美國肯堡和日本NEG等企業(yè)均采用純氧燃燒電助熔丹納法技術(shù)拉制一級耐水藥用中性硼硅玻璃管，而滄州四星制管有限公司發(fā)明了一種截然不同于他們的全電熔維洛法精密拉制一級耐水藥用中性硼硅玻璃管，并且日本NEG和我國其他廠家在多次試驗(yàn)這種方法后，均未獲成功，只有我公司取得了成功。
　  我公司采用的是冷頂式全電熔玻璃窯爐熔化技術(shù)生產(chǎn)一級耐水中性硼硅玻璃管；沒有煙囪、無污染、無排放，這項(xiàng)工藝的誕生給我國醫(yī)藥玻璃工業(yè)帶來一次革命，將高耗能、高污染的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化為節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)；全電熔窯爐熔化其它玻璃比較普遍，但由于中性硼硅玻璃化學(xué)組分的原因，用全電熔熔化一級耐水藥用中性硼硅玻璃尚屬世界首創(chuàng)，我們獲得了國家發(fā)明專利和國家科技部的創(chuàng)新基金立項(xiàng)證書。
　  3. 國家和人民需要一級耐水中性硼硅玻璃
　  一級耐水中性硼硅玻璃是當(dāng)今世界上最好的注射劑包裝材料，其化學(xué)穩(wěn)定性及機(jī)械強(qiáng)度、抗沖擊性都優(yōu)于其他玻璃，能夠有效解決注射劑的脫片、白點(diǎn)及可見異物不合格的問題，是當(dāng)今世界上注射劑包裝的首選材料。而我國至今仍然大量進(jìn)口這種玻璃，德國、美國及日本等發(fā)達(dá)國家早已普遍使用這種玻璃，淘汰了低硼硅及鈉鈣玻璃。就連俄羅斯和印度也已強(qiáng)制推廣使用中性硼硅玻璃作為注射劑包裝，而我國也已將生產(chǎn)研發(fā)一級耐水中性硼硅玻璃列入了2011年《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄》醫(yī)藥中的鼓勵類，一級耐水中性硼硅玻璃是用于凍干制劑及高檔粉針制劑的玻璃瓶、安瓿、預(yù)灌封一次性注射器和卡式瓶的必備材料。 
　  我公司一級耐水中性硼硅玻璃的產(chǎn)業(yè)化將會推動我國整個(gè)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，解決我國注射劑出口歐美等發(fā)達(dá)國家包裝不合格的問題，同時(shí)也能夠有效解決我國高端藥品的研發(fā)與生產(chǎn)對中性硼硅玻璃的市場需求問題，對我國注射劑升級換代提供了有利保障，對配合我國新版GMP的實(shí)施提供了有利條件。我國中性硼硅玻璃產(chǎn)業(yè)化的實(shí)現(xiàn)，意味著我國醫(yī)藥包裝事業(yè)的發(fā)展邁上了一個(gè)新的臺階，解決了我國醫(yī)藥行業(yè)多年以來中性硼硅玻璃依賴進(jìn)口的局面。世界上藥用玻璃領(lǐng)域以德國、美國為主體的格局將被打破，將會重新建立以我國為主體國際市場新秩序。 
　  4. 研發(fā)一級耐水中性硼硅玻璃存在的難題
　  由于日本NEG在上世紀(jì)八十年代初曾六次建爐試驗(yàn)全電熔爐熔化一級耐水中性硼硅玻璃的失敗，對國際玻璃業(yè)界產(chǎn)生了強(qiáng)烈的震撼此后很少聽說再有作此試驗(yàn)的，并且在理論上似乎形成了一個(gè)定論，用全電熔生產(chǎn)一級耐水中性硼硅玻璃是不可能的。這就意謂我公司要走前人沒有走過的道路，來解決如下世界難題：
　  A、 中性硼硅玻璃高溫粘度大，難以澄清；
　  B、 中性硼硅玻璃的析晶溫度與成型非常接近，難以成型；
　  C、 中性硼硅玻璃電阻率低，難以實(shí)現(xiàn)電熔化；
　  D、 基于上述難題，對光機(jī)電一體化要求高。
　  二、 自主創(chuàng)新體系的主要內(nèi)容和做法
　  自2004年3月籌建以來，公司先后投入研發(fā)資金8000多萬元，通過人才戰(zhàn)略、自主創(chuàng)新、持續(xù)創(chuàng)新和構(gòu)建創(chuàng)新體系，采用國際上最先進(jìn)的節(jié)能環(huán)保的“全電熔維洛法”技術(shù)，自主研發(fā)成功了一級耐水藥用中性硼硅玻璃管，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，成為國內(nèi)目前唯一、世界上第五家（繼德國肖特、美國肯堡、日本NEG和美國威頓之后）能夠批量生產(chǎn)合格的一級耐水藥用中性硼硅玻璃管的企業(yè)。
　  1. 公司自主創(chuàng)新戰(zhàn)略的制定
　  根據(jù)公司3年上市，爭做一級耐水中性硼硅玻璃藥包材中國領(lǐng)頭羊和在太陽能中高溫積熱管領(lǐng)域跨越式發(fā)展的整體戰(zhàn)略，制定了以我為主，以尖端科技為核心，以技術(shù)創(chuàng)新為先導(dǎo)的創(chuàng)新戰(zhàn)略。具體做法為：
　  （1） 牢牢掌握把核心技術(shù)轉(zhuǎn)化為核心競爭力；
　  （2） 牢牢掌握技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)；
　  （3） 建立內(nèi)部加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新決策、外部整合科技資源產(chǎn)學(xué)研合作的體制機(jī)制；
　  （4） 對重大技術(shù)難題利用技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟進(jìn)行攻關(guān)；
　  （5） 對共性技術(shù)難題采用產(chǎn)學(xué)研及戰(zhàn)略合作方式攻關(guān)。實(shí)施了技術(shù)創(chuàng)新過程管控模式；
　  （6） 對技術(shù)項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)、驗(yàn)收、后評價(jià)等嚴(yán)格程序化管理；
　  （7） 實(shí)施創(chuàng)新評價(jià)體系，基于經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、技術(shù)水平、社會效益的多目標(biāo)技術(shù)創(chuàng)新評價(jià)體系，并將其作為績效考評的核心內(nèi)容。
　  由于上述創(chuàng)新戰(zhàn)略和目標(biāo)的有效實(shí)施，形成高層領(lǐng)導(dǎo)重視、技術(shù)管理人員自豪、專業(yè)技術(shù)人員受人尊重的“鼓勵創(chuàng)新、崇尚創(chuàng)新、自覺創(chuàng)新”的企業(yè)創(chuàng)新文化。
　  2. 一級耐水中性硼硅玻璃技術(shù)創(chuàng)新路線的制定
　  通過公司專家委員會提出技術(shù)創(chuàng)新路線，技術(shù)委員會論證和制定詳細(xì)的一級耐水中性硼硅玻璃技術(shù)創(chuàng)新路線如下：
　  采